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新型冠状病毒疫苗研发的中国速度

   Release date: 2020-09-08     Hits: 243     Comment: 0    
Note: 时间是2020年。通常情况下,一款疫苗的研发需要5年以上,新型冠状病毒疫苗从研发到上市凸显中国速度,无人能敌的中国速度!1月24

时间是2020年。

新型冠状病毒疫苗研发的中国速度

通常情况下,一款疫苗的研发需要5年以上,新型冠状病毒疫苗从研发到上市只用了几个月,凸显中国速度,这是盛世中国无人能敌的中国速度!

1月24日,中国疾控中心已成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。国家病原微生物资源库发布了这一株病毒(新型冠状病毒武汉株01)毒种信息和电镜照片,也公布了新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等重要权威信息。这些都为疫苗的开发奠定了基础。

1月26日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所所长许文波表示,该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。

1月28日,从同济大学附属东方医院获悉,同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。该项目已紧急完成立项备案。 

2月15日,根据党中央决策部署,在中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制领导下,科研攻关组着手布局疫苗研发任务。科研攻关组下设的疫苗研发专班成立。

2月26日报道,福建省科技厅立项支持厦门大学“新型冠状病毒候选疫苗及质量控制方法研究”项目,从减毒载体疫苗、基因工程重组疫苗两条技术路线开展新冠肺炎疫苗攻关。

3月17日,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上说,中国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制。 

3月18日,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在参加广州市疫情防控发布会时表示,中国新冠肺炎疫苗已通过动物实验,将用于人体临床实验。 

3月21日,根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。

4月9日,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗开始招募二期临床试验志愿者,是全球首个启动二期临床试验的新冠病毒疫苗。

4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。

4月13日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗获批。

4月14日,国务院联防联控机制科研攻关组称,中国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

新型冠状病毒疫苗研发的中国速度

5月26日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发表论文,介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答,同时显示了很好的耐受性;接种后28天内,大多数人体内中和抗体增加了4倍以上。

6月5日,高福等人研发的新冠病毒全人源单克隆抗体进入临床试验  。

6月16日,中国医药集团武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好;无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体;28天程序接种两剂后;中和抗体阳转率达100% 。 

6月19日,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。同日,国家药品监督管理局批准了中科院微生物研究所和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验,这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。

6月28日,高福等学者在国际顶级学术期刊《细胞》(Cell)在线发表了一项研究,题为“A universal design of betacoronavirus vaccines against COVID-19, MERS and SARS”,提供了一种针对COVID-19、MERS和SARS的β冠状病毒疫苗的通用设计 。

6月29日,康希诺生物股份公司公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。

7月20日,中国研究团队在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答 。

7月22日,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在节目中表示,我国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。 紧急使用的目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障 。

8月5日,据国药集团中国生物最新消息,其所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。此前,该车间已取得新冠疫苗生产许可证。 

8月16日,据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV)专利申请,已被授予专利权,这是中国首个新冠疫苗专利。

8月19日,据国家知识产权局介绍,经核,该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,该专利申请号为202010193587.8,申请人为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司,发明人为陈薇等,申请日为2020年3月18日,经提交优先审查请求后,国家知识产权局于2020年8月11日发出专利授权通知书,待申请人依法办理专利权登记手续后,该局将公告授权该专利。

8月20日、8月21日,国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程。 

目前,新冠疫苗距离全面临床只差一个三期临床的距离。

 
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