对于中国外贸企业来说，防疫物资的出口为近期的焦点。在大多数国家抗击疫情之际，进出口贸易受阻，很多工作停滞，但防疫物资的需求是刚性。于是很多生产企业、贸易公司纷纷加入防疫物资的供应。商业风险因此也在悄然加大。
出口口罩企业：别为了赚钱昏了头！
4月10日，海关总署发布了2020年第53号公告，决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验，立刻引起广大出口企业关注。
有一些知识点分享一下：
1、所有出口口罩都是法检的吗？
为加强医疗物资出口质量监管，2020年4月10日海关总署发布第53号公告， 对医用口罩实施出口商品检验。
非医用不实施出口法定检验。
2、口罩生产企业参差不齐，质量标准不一。不是所有的口罩都是按照标准生产的，有的生产企业火速上马，甚至没有生产资质，熔喷布等原料在进货渠道及品质上无保证，出口口罩存在严重的质量隐患。采购口罩时，不能光盯着价格。否则有退货风险。
3、医用口罩出口归属法检商品，报关前是否需要申请电子底账？
与其它出口法检商品不同，此次新增纳入《法检目录》的11类医疗物资，在出口前不需要申请电子底账，正常向海关报关，报关时不需提供电子底账号。当然，也不实施产地检验，无需在产地报检。
4、医用口罩出口时，报关需提交哪些随附单据？
根据《医疗器械分类目录》，医用口罩属二类医疗器械。报关时需按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）要求，提供医疗器械产品注册证和出口医疗物资声明。
5、出口的口罩是医用口罩，但不是给医疗机构使用，而是供企业员工或消费者使用的，同样不可以申报为“非医用”？
是否为医用口罩，是依据商品本身的属性，而不是最终的用途。
6、非医用口罩是否属于出口法定检验商品？
非医用口罩不属于出口法定检验商品，报关时不需要提供医疗器械产品注册证及质量安全承诺声明，出口企业应如实申报。
7、企业在出口时，如何区分医用和非医用口罩？医用口罩有明显的医用文字标识。
医用口罩一般分为棉纱口罩、医用外科口罩、N95口罩三类，其特点是：
1、棉纱口罩：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低。
2、医用外科口罩：分三层，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大专于90%，内层吸湿。
3、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。
符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。ＮＩＯＳＨ认证的Ｎ９５口罩不等于医用防护口罩。
8、医用口罩出口时，在口岸检验的内容有哪些？
《医疗器械监督管理条例》第四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求”。
《商品检验法》第六条规定“必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括：抽样、检验和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。
医用口罩出口时，海关根据风控指令要求实施现场合格评定：
a.验证实货是否与医疗器械注册证一致；
b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪瞒报等；
c.对企业提交的质量安全承诺书（合格保证）或检测报告进行评定；
d.检验商品外观质量检验；
e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测；
为了降低贸易风险，密切关注口罩在国际市场的相关新闻和海关总署的文件精神，减少盲目跟风。
友情提示：口罩出口美国要认真阅读FDA关于输入美国口罩的相关要求，否则可能竹篮打水一场空！
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